Правительство внесло изменение в постановление № 1184 от 03.10.2018 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов". Изменения закреплены в ПП № 1166 от 29.08.2024.
Согласно документу, действие положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) продлевается до 1 сентября 2030 года. Ранее действие постановления было продлено до 1 сентября 2024 года постановлением № 1892 от 01.11.2021.
Также заявителю дали возможность предоставлять заявление на получение разрешения на производство индивидуальных БМКП через портал Госуслуг.
Постановление вступает в силу со дня официальной публикации.
Ранее Минздрав утвердил форму выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов. Форма выписки содержит 16 пунктов. Документ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
Источник:
https://pharmvestnik.ru/content/news/Zayavlenie-na-poluchenie-razresheniya-na-proizvodstvo-BMKP-teper-mojno-podavat-cherez-gosuslugi.html