13.02.2025
На общественном обсуждении проект Минздрава РФ об утверждении требований к документации на медицинские изделия
10 февраля 2025 года началось общественное обсуждение проекта приказа Минздрава России "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия".
Документом установлены в частности:
1) требования к содержанию технической документации производителя на медицинское изделие;
2) требования к содержанию технической документации производителя на программное обеспечение, являющееся медицинским изделием;
3) требования к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
Общественное обсуждение продлится до 14 февраля 2025 года.