Профессиональные справочные системы для специалистов
13.05.2024
Минздрав обновит порядок и сроки размещения на сайте данных о регистрации лекарств

     Минздрав намерен утвердить приказ, регулирующий порядок и сроки размещения на сайте Министерства информации, связанной с осуществлением регистрации лекарств. Данные будут размещать не позднее, чем через пять рабочих дней с момента получения Минздравом документов.

     Минздрав собирается утвердить порядок и сроки размещения на сайте Министерства информации, которая связана с госрегистрацией лекарственных препаратов. Соответствующий проект приказа находился на стадии общественного обсуждения до 9 мая (http://regulation.gov.ru/p/147371).

     В документе указано, что Министерство должно размещать информацию на официальном сайте не позднее, чем через пять рабочих дней со дня:

     получения Минздравом заявления о госрегистрации лекарства;

     поступления в Минздрав заключения по результатам проведенной экспертизы документов о возможности рассматривать препарат в качестве орфанного;

     поступления в Минздрав заключения по результатам проведенной экспертизы регистрационного досье на препарат для определения взаимозаменяемости лекарств;

     принятия Минздравом решения о госрегистрации препарата;

     принятия Минздравом решения об исключении препарата из государственного реестра лекарственных средств.

     Документ заменит приказ Минздрава № 747н от 26.08.2010.


     Источник:
     http://regulation.gov.ru/p/147371https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-obnovit-poryadok-i-sroki-razmesheniya-na-saite-dannyh-o-registracii-lekarstv.html