ГОСТ Р 58236-2018 "Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний" утвержден приказом Росстандарта от 16 октября 2018 года N 785-ст.
     
     Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т.п.), относящиеся к классу 1 в соответствии с классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний: определение линейных размеров; определение поверхностной плотности; определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; определение растяжимости до и после стирки; определение рабочей растяжимости; определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления; определение функциональной безопасности; санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности. Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление стандартом общих технических требований к эластичным компрессионным МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия.
     
     ГОСТ Р 58236-2018  вводится в действие на территории РФ с 01.03.2019 года.