18 июля вступила в силу Рекомендация Коллегии ЕЭК N 2 от 16 января 2018 г. "О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь".
     
     Документ закрепляет основные понятия и содержит особенности обеспечения качества и безопасности лекарственных препаратов, как с пролонгированным высвобождением, так и с отложенным (отсроченным) высвобождением.
     
     Коллегия ЕЭК рекомендует применять данный документ для реализации следующих целей:
     
     - при подаче заявления о регистрации лекарственного препарата в уполномоченный орган ЕАЭС;
     
     - при проведении экспертизы регистрационных досье;
     
     - при разработке лекарственных препаратов;
     
     - при планировании и проведении научных исследований по фармацевтической разработке.
     
     Необходимо отметить, что введение в действие документа не влечет за собой новых требований к уже зарегистрированным лекарственным препаратам.